В США стали вдвое чаще регистрировать орфанные лекарства

Количество орфанных лекарств удвоилось в течение последнего десятилетия, сообщает АР. К такому выводу пришла группа исследователей из Университета Тафтс (Tufts University), расположенного в городе Медфорд, штат Массачусетс, США.

Орфанные лекарства - это группа препаратов, предназначенных для лечения редких заболеваний. В США болезнь считается редкой, если ей страдает менее 200 тысяч человек. В странах Европейского Союза к редким относят заболевания, встречающиеся у одного из двух тысяч жителей.

По данным исследования, за период с 2006 по 2008 год Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоило статус орфанных препаратов 425 препаратам и продуктам, предназначенным для больных редкими заболеваниями, тогда как в течение 2000-2002 годов такими лекарствами были признаны лишь 208 продуктов и лекарств.

// Комментарии: Сиротская доля

Исследования редких заболеваний, а также разработка и испытания лекарственных средств, предназначенных для их лечения, не окупаются из-за числа пациентов. В связи с этим в США и ЕС действуют законы, обеспечивающие льготные условия разработки, клинических исследований и обращения лекарств, предназначенных для лечения редких заболеваний.

В России в настоящее время отсутствует четкое определение редких заболеваний, а также перечень соответствующих лекарств. По данным Формулярного комитета РАМН, в России насчитывается около 300 тысяч больных, страдающих редкими заболеваниями.